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反思疫苗安全鏈體制 何不向外國取取經?

編輯:Emer | 出處: 媽媽網

  外國對疫苗的管理和運輸

  在疫苗管理方面,國外很多國家對疫苗生產、存儲、運輸、監測和使用的監管,要比藥品嚴格得多。譬如,英國由政府部門直接負責疫苗的安全性,首先是對疫苗生產商的資質認證。全國僅7家獲得了英國衛生部的疫苗生廠商資質,要取得生產資質,必須通過嚴格考核,如研制能力、生產設備、資金等。


在疫苗安全鏈的監管上,存在粗礪、不足等問題

  其次,“藥品及保健品監管署”和“保健署”負責監管疫苗的安全性。英國要求包括疫苗在內的生物產品,每一批次在上市前都要進行質量和有效性檢測,只有通過該檢測才能獲批入市。檢測分兩個層次,首先由生產商自測,然后由歐盟認可的幾家官方藥品檢測實驗室其中的一家再次檢測。

  在疫苗運輸方面,德國運輸疫苗要動用類似于運輸“生化武器”的裝備-“疫苗冷鏈”,疫苗專用運輸車除駕駛室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。同時,每車還配有兩名帶武器的安保人員,其安全級別可以與運送“生化核武”的軍車相比。

  比諸于此,不能不說我們在疫苗安全鏈的監管上,存在粗礪、不足等問題。疫苗生產商由省級地方自己招標,而且招標程序還不完善,有的中標企業連疫苗生產資質都沒有。市場放得太開,監管力量又跟不上,讓純市場主體去承擔公共安全責任,民眾對疫苗就難免不放心。所以,化解流布于民間的“疫苗猶豫”,除了嚴謹調查與處置個案之外,還需要在疫苗安全鏈的體制上有所調整。

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