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未通過新版GMP認證 疫苗三大家族被停產

編輯:anshanshan

  市場重新洗牌

  但市場從來不相信眼淚。

  就在不久前,乙肝疫苗市場中另一國資企業華北制藥剛剛獲得新版GMP認證;與此同時,國家食藥監總局網站顯示,華蘭生物的重組乙型肝炎疫苗在去年9月獲得新版GMP認證。

  現階段,我國疫苗市場分為兩類:計劃內免疫疫苗,即俗稱的“一類苗”,國家定點生產,由政府免費向公民提供,市場容量較為固定,深圳康泰、天壇生物、大連漢信、華北制藥和華蘭生物幾家公司共同供應;第二類疫苗又稱“有價苗”,采取自愿、自費原則,企業具有相應的自主定價權,競爭較為激烈。

  給新生兒注射的乙肝疫苗,正是屬于第一類由政府買單的“一類苗”。

  “一類苗生產更多的是體現社會責任,這兩年天壇生物一類苗的上升空間越來越有限,再加上亦莊中心投入巨大,GMP改造的成本壓力確實不小。”上述人士認為。

  信達證券研報認為,投資37個億的天壇生物北京亦莊生產基地項目,在2012年一年花去了13億元的現金,造成天壇生物資金缺口巨大。

  與此同時,天壇生物年報顯示,2012年公司疫苗收入同比增長約25%,但應收賬款同比增長約46%。

  “雖然幾家都有庫存可以支持,疫苗生產也有季節性和提前量,但是停產肯定會對現有的市場格局造成影響。”業內人士表示。

  據招商證券的統計,2013年前10月,乙肝疫苗市場共批簽發9107萬瓶,同比增101.9%。其中深圳康泰2399萬瓶,占26.3%;大連漢信2647萬瓶,占29%;天壇生物2353萬瓶,占25.8%;華北制藥和華蘭生物分別占12%和2.9%。

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