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乙肝疫苗事件通報(bào):疫苗異常反應(yīng)沒(méi)超世衛(wèi)范圍

編輯:anshanshan

  2、乙肝疫苗接種是否安全可靠

  針對(duì)公眾對(duì)乙肝疫苗接種安全性疑慮,昨天,中國(guó)疾控中心公布了乙肝疫苗接種異常反應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。

  據(jù)王華慶介紹,2000年至今年12月,接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報(bào)188例。其中,最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例,近年每年有四五例。

  他介紹,出現(xiàn)的異常反應(yīng)主要是過(guò)敏性休克、水腫等,這188例病例中,疫苗質(zhì)量均屬合格,接種過(guò)程無(wú)問(wèn)題。

  北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東認(rèn)為,乙肝疫苗是相當(dāng)安全、成熟的,嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率非常低。在國(guó)際上,接種乙肝疫苗是沒(méi)有任何禁忌癥的;在我國(guó),像急性疾病、嚴(yán)重的慢性疾病、慢性疾病急性發(fā)作、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等情況,建議不要接種。“不是接種會(huì)加重疾病,只是避免復(fù)雜問(wèn)題的出現(xiàn)。”

  賈繼東表示,按照接種乙肝疫苗的規(guī)程,新生兒中早產(chǎn)兒、低體重兒等暫時(shí)不予接種;如果母親乙肝表面抗原呈陽(yáng)性,應(yīng)當(dāng)作個(gè)案分析評(píng)估,到底是接種風(fēng)險(xiǎn)大,還是感染風(fēng)險(xiǎn)大。

  3、康泰停供會(huì)否造成市場(chǎng)短缺

  此前深圳康泰公司負(fù)責(zé)人披露,乙肝疫苗市場(chǎng)份額中,該公司最頂峰時(shí)占據(jù)60%-70%。暫停康泰乙肝疫苗后,市場(chǎng)空缺如何填補(bǔ)?

  “停用是基于保障安全的角度。”李國(guó)慶表示,考慮停用康泰乙肝疫苗時(shí),國(guó)家食藥監(jiān)總局已經(jīng)初步作了評(píng)估預(yù)判,即停用之后,能否保證乙肝疫苗市場(chǎng)供應(yīng)。

  他介紹,目前國(guó)內(nèi)除康泰公司之外,還有5家企業(yè)能生產(chǎn)乙肝疫苗。其中,北京天壇生物是“大戶”,另外還有大連漢信,其他幾家的產(chǎn)量不是很大。“但這主要是受市場(chǎng)的限制,而不是生產(chǎn)能力限制。”

  國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶認(rèn)為,這5家企業(yè)能釋放較大產(chǎn)能。今年5家企業(yè)共有2500萬(wàn)乙肝疫苗通過(guò)批簽發(fā),準(zhǔn)予上市銷售。

  他說(shuō),正考慮給企業(yè)發(fā)通知,在保障質(zhì)量前提下,盡可能釋放產(chǎn)能。“一個(gè)批次原來(lái)可能是幾萬(wàn)只,現(xiàn)在要擴(kuò)大到幾十萬(wàn),原材料的供應(yīng)、生產(chǎn)過(guò)程等都面臨一定考驗(yàn),因此要強(qiáng)調(diào)保障安全。我們對(duì)企業(yè)所在地的監(jiān)管部門也提出了要求。”

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