2、乙肝疫苗接種是否安全可靠

　　針對公眾對乙肝疫苗接種安全性疑慮，昨天，中國疾控中心公布了乙肝疫苗接種異常反應的數據統計。

　　據王華慶介紹，2000年至今年12月，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例。其中，最終確定為疫苗異常反應的18例，近年每年有四五例。

　　他介紹，出現的異常反應主要是過敏性休克、水腫等，這188例病例中，疫苗質量均屬合格，接種過程無問題。

　　北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東認為，乙肝疫苗是相當安全、成熟的，嚴重異常反應發生率非常低。在國際上，接種乙肝疫苗是沒有任何禁忌癥的;在我國，像急性疾病、嚴重的慢性疾病、慢性疾病急性發作、神經系統疾病等情況，建議不要接種。“不是接種會加重疾病，只是避免復雜問題的出現。”

　　賈繼東表示，按照接種乙肝疫苗的規程，新生兒中早產兒、低體重兒等暫時不予接種;如果母親乙肝表面抗原呈陽性，應當作個案分析評估，到底是接種風險大，還是感染風險大。

　　3、康泰停供會否造成市場短缺

　　此前深圳康泰公司負責人披露，乙肝疫苗市場份額中，該公司最頂峰時占據60%-70%。暫停康泰乙肝疫苗后，市場空缺如何填補?

　　“停用是基于保障安全的角度。”李國慶表示，考慮停用康泰乙肝疫苗時，國家食藥監總局已經初步作了評估預判，即停用之后，能否保證乙肝疫苗市場供應。

　　他介紹，目前國內除康泰公司之外，還有5家企業能生產乙肝疫苗。其中，北京天壇生物是“大戶”，另外還有大連漢信，其他幾家的產量不是很大。“但這主要是受市場的限制，而不是生產能力限制。”

　　國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶認為，這5家企業能釋放較大產能。今年5家企業共有2500萬乙肝疫苗通過批簽發，準予上市銷售。

　　他說，正考慮給企業發通知，在保障質量前提下，盡可能釋放產能。“一個批次原來可能是幾萬只，現在要擴大到幾十萬，原材料的供應、生產過程等都面臨一定考驗，因此要強調保障安全。我們對企業所在地的監管部門也提出了要求。”