國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站近日發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)，對(duì)企業(yè)質(zhì)量安全管理制度、自主研發(fā)能力、原輔料采購(gòu)查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品出廠批批檢驗(yàn)、產(chǎn)品配方備案、不安全產(chǎn)品召回、消費(fèi)者投訴處理、食品安全事故處置以及產(chǎn)品可追溯等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。《規(guī)定》要求，各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要督促企業(yè)于2014年5月31日前整改落實(shí)到位。

　　業(yè)內(nèi)分析人士表示，《規(guī)定》將成為明年嬰幼兒配方奶粉企業(yè)申領(lǐng)新許可證的基本要求，但在目前的情況下，能夠完全達(dá)到《規(guī)定》中的要求的企業(yè)不足五六成，還有相當(dāng)多的企業(yè)面臨整改或被淘汰。

　　乳企應(yīng)自建自控奶源

　　值得關(guān)注的是，上述《規(guī)定》明確，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備自建自控奶源，建立并落實(shí)原輔料采購(gòu)查驗(yàn)制度。以生牛乳為原料的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有自建自控奶源基地，并逐步做到生鮮乳全部來(lái)自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場(chǎng)且質(zhì)量合格;以原料乳粉為原料的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)確保原料質(zhì)量可控。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原輔料供銷(xiāo)商審核制度和進(jìn)貨驗(yàn)證制度，對(duì)生鮮乳、原料乳粉、乳清粉進(jìn)行批批檢驗(yàn)。生產(chǎn)0-6月齡嬰兒食用的配方乳粉應(yīng)當(dāng)使用灰分符合規(guī)定要求的乳清粉、乳清蛋白粉。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、設(shè)備和人員，能夠自行開(kāi)展產(chǎn)品出廠全項(xiàng)目批批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目與企業(yè)所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示的項(xiàng)目一致。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　中投顧問(wèn)食品行業(yè)研究員簡(jiǎn)愛(ài)華稱，此前國(guó)家相關(guān)部門(mén)已經(jīng)就企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、奶源等作出要求，此次《規(guī)定》更是面面俱到，從食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)管方式、生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)和奶源要求、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的引入、后期的不安全嬰幼兒配方奶粉召回制度等均作出了規(guī)定，可謂集預(yù)防、過(guò)程控制與后期處理于一體。

　　乳業(yè)專家王丁棉也表示，此次《規(guī)定》確實(shí)非常全面且詳細(xì)，尤其是對(duì)企業(yè)在原輔材料的質(zhì)量把控要求上規(guī)定得非常細(xì)節(jié)，如“建立原輔材料進(jìn)貨臺(tái)賬，應(yīng)當(dāng)記錄每批采購(gòu)的原輔料供貨者的名稱、聯(lián)系方式、進(jìn)貨名稱、數(shù)量、日期等內(nèi)容”，“生產(chǎn)車(chē)間、原料庫(kù)、輔料庫(kù)、成品庫(kù)需要變化的，應(yīng)當(dāng)做好變化記錄;對(duì)車(chē)間、庫(kù)房的濕度、溫度、空氣清潔度，應(yīng)當(dāng)做好監(jiān)測(cè)記錄”等。

　　王丁棉認(rèn)為，具體規(guī)定雖然重要，但更重要的是看執(zhí)行，包括檢查部門(mén)的執(zhí)行和企業(yè)的執(zhí)行。據(jù)其介紹，目前能夠完全達(dá)到《規(guī)定》36條要求的企業(yè)約在五至六成，但這并不意味著剩下的企業(yè)就沒(méi)法領(lǐng)取新的生產(chǎn)許可證，“有些企業(yè)可以通過(guò)整改達(dá)到要求”，但具體的整改成本及整改效果還要視其原有的基礎(chǔ)而定。