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編輯:zhiban

  要了解進口藥品和國內藥品的標準如何,一起來認識FDA和CFDA吧。

  國際標準(FDA)

  FDA是美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。美國FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關;是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

  美國FDA隸屬于美國國務院保健與服務部的公共健康服務署,負責美國所有有關食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費者保護機構。

  尤其在食品、藥品領域,FDA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛生組織認定為最高食品安全標準。只有申報的產品經過對人體使用產品后的143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,完全通過合格的產品,才會核發FDA認證。FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國人健康守護神”之稱。時至今日,FDA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。

  國內標準(CFDA)

     CFDA(China Food and Drug Administration)

  CFDA系將食品安全辦的職責、食品藥品監管局的職責、質檢總局的生產環節食品安全監督管理職責、工商總局的流通環節食品安全監督管理職責整合組建而成,負責藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全的監督管理。

  CFDA于2013年3月22日正式掛牌成立,國務院食品安全委員會辦公室主任張勇出任首位國家食品藥品監督管理總局局長、黨組書記。食品藥品監督管理局的官網也同步進行了更名,一律改成國家食品藥品監督管理總局,英文簡稱由“SFDA”變成“CFDA”,就連原先的官方微博“中國藥監”也改成了“中國食藥監”。

  新組建的國家食品藥品監督管理總局將統合食安辦、藥監、質檢、工商相應職責,對食品和藥品的生產、流通、消費環節進行無縫監管。

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