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特約評論:兒童藥品安全問題何時休?

編輯:xiangmengjie


質量監管要嚴格把關

  觀點2:提倡“專藥專治

  目前中國市場上兒童用藥品種少,中國國產藥品批文共有18萬余條,其中專用于兒童的藥品批文僅3000多條。由于缺少兒童專用藥,不少醫生只能用成人藥代替,不少醫生都是“按經驗開藥”,雖按說明書上兒童減半或遵醫囑,但仍存在用藥劑量難操控的現象。事實上兒童、嬰兒新生兒與不同生長期的兒童,在體質、體重和年齡等方面,用藥劑量也各不相同,缺乏一個可操作的統一標準。涉及400多個品種。面對2.32億兒童的廣大市場,加上人們健康意識的提升,越來越多醫生與家長認可兒童專用藥“專藥專治”的優勢,這一細分領域市場潛力巨大。

  觀點3:質量監管要嚴格把關

  廣東省人民醫院某兒科醫生坦言:有些藥企通過了GMP認證,但是獲得資質后企業并沒有按要求進行自控、檢查,使得GMP認證形同虛設。按照GMP治理檢查要求,原料進廠時要有審批手續,質量監管要發合格證書,生產過程中要進行核對,藥品生產出來后還要進行質量檢測,銷售后還要進行不良反應的跟蹤,而且還要留樣觀察。這一系列治理過程的每一個環節必須嚴格把住,才能將分歧格藥品及假藥阻擋于市場之外。

  

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