膚樂霜、補鈣顆粒劑……這些只能在醫院買到的兒童用制劑與藥店售賣的藥品相比，本該出現在外包裝上的“用法”“不良反應”“禁忌癥”卻難覓蹤影。兒童藥該怎么用，家長們一頭霧水。3月10日獲悉，這種尷尬有望改變。北京市食品藥品監督管理局已啟動兒童用醫療機構制劑說明書規范工作，要求細化用法，補充不良反應、禁忌和注意事項，以降低兒童用藥風險。

　　權威發布：

　　40個兒童用制劑將規范說明書

　　北京市食品藥品監督管理局日前在其官網上發布，2014年將結合《北京市醫療機構制劑規程(2014年版)》修訂工作，重點推進規范兒童用制劑說明書工作，降低兒童用藥風險及不良反應發生率，保障兒童用藥安全。

　　食藥監部門從分析匯總制劑臨床應用情況入手，借助技術審評和臨床專家資源，明確兒童用制劑適應癥，細化用法用量，補充不良反應、禁忌和注意事項等安全性內容，從而完善說明書里的兒童用藥信息。

　　北京首批集中規范說明書的品種為新版制劑規程將收載的40個兒童用制劑，涉及近600個制劑批準文號，目前在全市40余家醫療機構配制使用。統計顯示，截至2013年年底，本市兒童專用醫療機構制劑總數約150個，其中在產制劑86個。

　　現場調查：

　　兒童用醫院制劑難尋不良反應

　　3月10日下午來到首都兒科研究所附屬兒童醫院，七八個藥房窗口都排著長隊，不少家長手中拿著膚樂霜、復合鈣顆粒劑、葡萄糖酸鋅口服溶液等僅在院內能買到的特色兒童制劑。

　　拿起藥盒翻來覆去地察看，在制劑外包裝上，并沒有找到不良反應、禁忌癥和注意事項等用藥信息。一位家長還拿出復合鈣顆粒劑的說明書，上面只簡單標明了作用用途、用法用量和規格，也沒有不良反應和禁忌癥等。在用藥咨詢中心窗口前，一位年輕媽媽咨詢給孩子涂膚樂霜，會有什么不良反應時，工作人員竟有些不確定，“這是我們醫院的特色制劑，應該沒有不良反應的。”

　　“是藥三分毒呀，想給孩子用，又不知道怎么用，醫院要是能寫明不良反應什么的，我也能心里踏實些。”一位父親擺弄著藥盒，很是糾結。