不良反應(yīng)懸疑
廣東省疾控中心已經(jīng)對(duì)省內(nèi)4例死亡病例全部進(jìn)行了法醫(yī)鑒定,其中認(rèn)定中山的病例為重癥肺炎導(dǎo)致死亡,與疫苗接種無(wú)關(guān),另外3例都在調(diào)查之中。其他省份的疑似死亡病例原因也在調(diào)查之中。
12月24日下午,國(guó)家藥監(jiān)總局和衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),稱(chēng)“疫苗產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問(wèn)題,其檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)需要20天左右的時(shí)間”。
由于人體個(gè)體差異,接種疫苗后的確會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。今年7月28日“世界肝炎日”之時(shí),中國(guó)疾控中心主任王宇表示:“不良反應(yīng)在疫苗接種后不能完全地避免,但是一個(gè)非常小概率甚至是極端小概率的事件,大概在百萬(wàn)分之一到二,甚至更低?!?/p>
按照這一標(biāo)準(zhǔn),康泰生物、天壇生物、大連漢信幾個(gè)涉嫌問(wèn)題的疫苗批次都在20萬(wàn)支左右,理論上不應(yīng)出現(xiàn)不良反應(yīng),更不用說(shuō)“致死”這樣的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
實(shí)際上,乙肝疫苗的不良反應(yīng)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于百萬(wàn)級(jí)。12月22日,深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英對(duì)羊城晚報(bào)記者稱(chēng):“2012年深圳共接種乙肝疫苗1047168劑,新生兒接種乙肝疫苗不良反應(yīng)報(bào)告1000多例。深圳市面上流通的乙肝疫苗中,康泰的產(chǎn)品占有較高的比重。”
粗略估算,深圳注射乙肝疫苗引發(fā)的不良反應(yīng)率高達(dá)千分之一。這些不良反應(yīng)大多數(shù)為發(fā)熱、咳嗽、接種部位紅腫等,而且成人發(fā)生概率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于兒童。
嚴(yán)重不良反應(yīng)是可以規(guī)避的,湖南省疾控中心免疫規(guī)劃科主任醫(yī)師張淑君表示:“按照規(guī)定,醫(yī)生給嬰幼兒接種疫苗前,需要確認(rèn)嬰幼兒是否患有嚴(yán)重器官疾病、急性感染性疾病發(fā)熱、對(duì)疫苗成分過(guò)敏等?!?/p>
國(guó)內(nèi)乙肝疫苗均為重組酵母乙肝疫苗,對(duì)酵母成分過(guò)敏者是禁止使用的。不過(guò),包括北京的很多醫(yī)院在內(nèi),對(duì)嬰兒疫苗過(guò)敏等因素的確認(rèn)工作做得不足。另外,在死亡病例發(fā)生之后,各地衛(wèi)生、疾控、藥監(jiān)部門(mén)的反應(yīng)速度也不一致。
湖南的兩例死亡病例發(fā)生在12月9日前后,而國(guó)家藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶12月24日表示:“12月13日我們了解到湖南發(fā)生的3例疑似反應(yīng)之后,總局立即派出調(diào)查組到湖南現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展調(diào)查工作,了解事件情況?!币簿褪钦f(shuō),從發(fā)生死亡到藥監(jiān)總局展開(kāi)調(diào)查,過(guò)了5天時(shí)間,停用相關(guān)疫苗在死亡后的十多天。