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食藥總局:公開毒性飲片成分 兒科毒性藥多

編輯:南嶺雪 | 出處: 人民網

  國家食藥監總局日前公告要求,含毒性中藥飲片中成藥品種需修改說明書,必須增加其含有毒性飲片的警示語,涉及國家秘密技術的中成藥品種也不能幸免。

  今年,云南白藥、同仁堂牛黃解毒片和牛黃千金散、華潤三九正天丸、漢森制藥四磨湯等中成藥因使用了毒性飲片或一些含毒的藥材,在社會上引起了很大的波瀾。

  業內人士指出,國家食藥總局要求修改含毒中成藥說明書,一方面有利于平息國際社會對我國含毒中成藥的誤解,另一方面也再次提醒此類企業密切關注含毒中成藥的不良反應。

  同仁堂、云南白藥、漢森制藥紛紛“中槍”

  因生產含有毒性飲片的中成藥、卻未告知毒性飲片的成分,國內知名的中藥企業今年紛紛中槍,多種中成藥產品受質疑。

  香港政府化驗所不久前發現,云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物堿。盡管云南白藥集團相關人員表示,云南白藥配方中確實含有烏頭堿類物質,公司通過獨特炮制、生產工藝,在加工過程中,已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱,云南白藥系列產品總體安全可靠。但是,香港衛生署、澳門衛生局也發出停用回收通知。

 

  而同仁堂的藥品也遭遇同樣待遇。先是香港衛生署發布公告“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含量超標,然后旗下另外兩款產品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%。前者超境內標準,后者也遠超香港標準。

  漢森制藥針對小兒疾病的拳頭產品四磨湯,其中的一味成分是檳榔,而檳榔早在2003就被世界衛生組織國際癌癥研究中心認定為一級致癌物。漢森制藥生產的四磨湯已經將近二十年,卻從來沒有向患者披露過其藥品成分中含有致癌物。此事被媒體一公開后,引起了很大波瀾。

  “這是我們中藥企業本身的錯誤,不能全責怪是國內外的誤解。”北京中醫藥大學教授季紹良在中國中藥協會的一次內部會議上指出,中成藥企業目前最大的問題是沒有勇氣向社會公開自己的不良反應的情況。

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