國家食品藥品監督管理總局日前在其官方網站發布《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于加強醫用防護口罩、醫用防護服等流感防控醫療器械監管工作的通知》,對加強H7N9流感防控醫療器械監管工作進行全面部署。
《通知》要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)要高度重視防控H7N9流感有關醫療器械的監管工作。切實加強工作領導和部署,把防控H7N9流感有關醫療器械的監管工作作為當前醫療器械監管工作的重點任務抓好、做實。要全面及時掌握本轄區內防控H7N9流感有關醫療器械生產企業相關情況,及時了解轄區內針對H7N9病毒的體外診斷試劑的研制情況,做好企業監督指導工作,督促企業規范生產、經營。
《通知》還要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)立即組織人員對本轄區內防控H7N9流感有關醫療器械的生產、經營的重點環節進行監督檢查,對監督檢查中發現的違法違規生產、經營活動要依法嚴肅處理,同時采取有力措施嚴厲打擊非法產品。
《通知》同時強調要加強防控H7N9流感有關醫療器械的監管信息溝通,保證監管信息及時上報。確保國內H7N9流感防控醫療器械監管工作高效有序和防控產品質量安全。
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